Medizintechnik
Technische Kunststoff-, Silikon- und Hybridbauteile für regulierte Medizin- und Diagnostikanwendungen — febana fertigt unter ESD- und Reinraumbedingungen, mit dokumentierter Prozessgüte und FDA-konformen Materialien. Von der präzisen Funktionskomponente über LSR-Silikonteile bis zur geprüften Baugruppe für Analyse- und Diagnostikgeräte: sauber, reproduzierbar und nachvollziehbar gefertigt.
-
Reinraum
Fertigung unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen.
-
ISO 9001 / IATF 16949
Qualitätsmanagement — orientiert an den Anforderungen regulierter Medizintechnik.
-
FDA-konform
Einsatz FDA-konformer und biokompatibler Materialien.
-
Dokumentiert
Lückenlose Prozess- und Materialdokumentation für die Rückverfolgbarkeit.
Saubere Prozesse für regulierte Anwendungen
Medizin- und Diagnostiktechnik verlangt mehr als Präzision: Reinheit, dokumentierte Prozessgüte und sichere Materialien sind Grundvoraussetzung. febana fertigt technische Kunststoff-, Silikon- und Hybridbauteile unter ESD- und Reinraumbedingungen — abgestimmt auf Funktion, Sauberkeit und reproduzierbare Qualität.
Die hohe Fertigungstiefe verbindet Spritzguss, LSR-Silikonverarbeitung, Insert-Technik, Montage und Prüfung. So entstehen Bauteile und Baugruppen, die regulatorische Anforderungen erfüllen und sich nachvollziehbar dokumentieren lassen.
Reinheit gesichert
Fertigung unter definierten Reinraum- und ESD-Bedingungen.
Materialien geprüft
FDA-konforme und biokompatible Werkstoffe für regulierte Anwendungen.
Prozesse dokumentiert
Material- und Prozessdaten für lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Typische Anwendungen
Bauteile für Diagnostikgeräte
Präzise Kunststoff- und Hybridbauteile für Diagnostik- und Laborgeräte mit hohen Reinheitsanforderungen.
Funktionsteile für Analysegeräte
Funktionskomponenten für Analyse- und Messsysteme — maßhaltig und sauber gefertigt.
LSR-Silikonkomponenten
Flüssigsilikon-Bauteile für Dichtungen, Membranen und biokompatible Funktionen.
Medienführende Teile
Bauteile für medien- und fluidführende Anwendungen mit Anforderungen an Dichtheit und Reinheit.
Geprüfte Baugruppen
Montagefertige Funktionseinheiten mit dokumentierter Prüfung für regulierte Anwendungen.
Reinraumgefertigte Einzelteile
Einzelteile unter Reinraum- und ESD-Bedingungen für sensible Medizinanwendungen.
Fertigungstiefe für sensible Medizinanwendungen
Medizintechnische Bauteile entstehen bei febana aus dem gezielten Zusammenspiel sauberer Verfahren — unter kontrollierten Bedingungen und mit dokumentierter Qualität.
Technisches Spritzgießen
Technische Kunststoffe für präzise, maßhaltige Bauteile mit FDA-konformen Werkstoffen.
Silikon, LSR & Rubber Molded Parts
Flüssigsilikon und Elastomere für biokompatible, dichtende und flexible Funktionen.
Insert- & Overmolding
Umspritzte Kontakte und Funktionsträger für integrierte, dichte Bauteile.
ESD- & Reinraumkompetenz
Fertigung und Montage unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen.
Montage & Systemintegration
Montage, Funktionsprüfung und Dokumentation regulierter Baugruppen aus einer Hand.
Prototypen & Kleinserie
Schneller Weg von der Idee zum validierbaren Muster und zur Kleinserie.
Anforderungen & Qualität
In der Medizintechnik entscheidet die lückenlose Beherrschung von Reinheit, Material und Prozess. febana richtet Fertigung, Prüfung und Dokumentation konsequent darauf aus.
Qualitätsmanagement — reguliertes Umfeld
Prozesse, Prüfung und Dokumentation orientiert an den Anforderungen regulierter Medizintechnik.
Reinraum & ESD
Fertigung unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen für sensible Bauteile.
Materialien — FDA-konform & biokompatibel
Einsatz geprüfter, FDA-konformer und biokompatibler Werkstoffe für medizinische Anwendungen.
Rückverfolgbarkeit
Dokumentierte Material- und Prozessdaten für nachvollziehbare Chargen und Bauteile.
Von der Anfrage zur Serie
Funktion, Reinheit, Material, Stückzahl und regulatorische Anforderungen werden früh geklärt.
FDA-konforme Werkstoffe, Reinraumprozess und Werkzeug werden medizingerecht ausgelegt.
Muster, Funktionsprüfung und Dokumentation sichern die Freigabe ab.
Reproduzierbare Serienfertigung unter Reinraumbedingungen mit lückenloser Dokumentation.
Ein Prozess, ein Ansprechpartner. febana bündelt Fertigung, Reinraummontage, Prüfung und Dokumentation — für kontrollierte Prozesse und nachvollziehbare Qualität in regulierten Anwendungen.
Warum febana für Medizintechnik?
Im regulierten Umfeld zählt die Kombination aus Reinheit, geprüften Materialien und lückenloser Dokumentation — über die gesamte Fertigungstiefe hinweg.
Reinraum
Definierte Reinheits- und ESD-Bedingungen.
Material
FDA-konform und biokompatibel.
Prüfung
Funktionsprüfung im Prozess.
Doku
Lückenlose Rückverfolgbarkeit.